L'autoclau SHINVA va obtenir la primera certificació FDA 510(k) a la Xina

 

Recentment, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (d'ara endavant SHINVA) ha obtingut amb èxit la certificació FDA 510(k) per al seu MOST-TAutoclau, marcant que els autoclaus rellevants de SHINVA tenen l'aprovació i la garantia de qualitat per a l'exportació global, i també és la primera vegada a la indústria domèstica d'esterilitzadors que obté la certificació FDA 510 (k), que és un gran avenç des de zero a la indústria d'esterilitzadors de la Xina.

Notícies

 

Notícies

 

MÉS-TAutoclauT18/24/45/60/80 és un equip d'esterilització ràpida d'alta temperatura i alta pressió totalment automàtic que utilitza vapor a pressió com a mitjà.S'utilitza per a l'atenció mèdica i de la salut, la investigació científica i altres unitats per a l'esterilitzacióAparells mèdics, recipients de laboratori, medis de cultiu i líquids o preparats no tancats, materials que puguin entrar en contacte amb sang o fluids corporals.

La certificació FDA 510(k) d'aquest producte implica una sèrie d'estudis i proves complexos de rendiment elèctric, de seguretat, EMC i d'esterilització.EPINTEK Labs ofereix un conjunt complet de solucions de prova de vapor de taula ANSI AAMI ST55:2016 i serveis de proves per a seguretat i EMC, treballant amb l'equip d'R+D i qualitat de SHINVA per superar una sèrie de problemes tècnics i de proves complexos, i l'informe de prova va ser completament acceptat i aprovat per la FDA 510 (k).


Hora de publicació: 14-octubre-2022